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齐多拉米双夫定片

适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。
是否处方:
是否医保:
治疗疾病: 艾滋病(Aids)[获得性免疫缺陷(不全)综合征]  

专家解读

专家评药

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武娜

主治医师

适应症:
艾滋病(Aids)[获得性免疫缺陷(不全)综合征]

疗效:

适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可...降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数,效果较好。详情

安全性:

较安全,常见副作用有头痛,不适,乏力,恶心,腹泻,呕吐,上腹痛,发热及皮...疹。详情

使用便捷性:

处方药,需在医师指导下口服。

药品说明

禁忌

已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞

不良反应

1.在治疗HIV感染中,拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道,其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关,或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关,或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。
2.由于本药含有拉米夫定和齐多夫定,预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。
3.拉米夫定:其常见副作用有头痛,不适,乏力,恶心,腹泻,呕吐,上腹痛,发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛(或感觉异常)的病例报道,但未发现这些与拉米夫定的剂量有关。

成分

主要成分为拉米夫定。

性状

本品为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有GX FC3。

主治功能

适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。

用法用量

成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。

注意事项

1.当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。
2.本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。
3.对驾驶及仪器使用能力的影响:目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是,在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时,应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。

药物相互作用


1.与拉米夫定有关的相互作用:TMP是复方新诺明中的一种组分,它能使治疗剂量的拉米夫定有效浓度增加40%。除非病人有肾损害,一般情况不需调整剂量(见剂量及用药方法)。拉米夫定不影响复方新诺明的药代动力学,用复方新诺明与拉米夫定联合治疗肾损害病人时,要谨慎考虑。目前,拉米夫定与其它药物联用时,应考虑它们之间的相互作用,特别是一些主要由肾清除的药物。
2.与齐多夫定有关的相互作用:齐多夫定和拉米夫定合并用药可使齐多夫定的作用增加13%,血浆峰值水平增加28%。这对病人的安全性无影响,因此,不必调整其剂量。齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响。 有报道显示,接受齐多夫定和苯妥英联合治疗时,有些病人苯妥英的血药浓度降低。但是有一例苯妥英的血液浓度升高,这些发现提示对接受本药和苯妥英联合治疗的病人,应密切监测苯妥英的水平。 在扑热息痛与齐多夫定联用安慰对照试验中,尤其是长期使用时,会使中性粒细胞减少的发生率增加。
3.其它药物,包括阿斯匹林、可待因、吗啡、消炎痛、酮洛芬、萘普生、奥沙西泮、西咪替丁、氯贝丁酯、氨苯砜和isoprinosine及其它药物可通过竞争性抑制葡萄糖醛酸化作用,或直接抑制肝脏的微粒体代谢来改变齐多夫定的代谢。这些药物与本药联用前,特别是进行长期治疗时,应考虑药物相互作用的可能性。
4.联合治疗,尤其是急性期治疗时,用药中若含有可能会引起肾中毒或骨髓抑制的药物(如全身用喷他脒、氨苯砜、乙胺嘧啶、复方新诺明、两性霉素B、氟胞嘧啶、丙氨鸟苷、干扰素、长春新碱、长春碱和多柔比星)也可增加与齐多夫定产生相互作用的危险性。若需要采用本药与这些药联用时,应特别注意监测病人的肾功能和血象变化。需要时,应将其中一种或几种药的剂量减少。
5.体外试验中,由于核苷类药物利巴韦林对齐多夫定的抗病毒活性有拮抗作用,应避免将二者联合使用。一些用本药治疗的病人可能会不断有机会性感染,故宜应同时用抗微生物药物预防。预防药物包括复方新诺明、喷他咪气雾剂、乙胺嘧啶和阿昔洛韦。少数临床试验表明,这些药与齐多夫定联用时不会使副作用增加。有限的数据提示,丙磺酸减少葡萄糖醛酸化作用,使肾对葡萄糖醛酸化合物(也可能就是齐多夫定)的排出减少,从而延长齐多夫定的半衰期,扩大药时曲线下面积。

药物过量症状

过量本药的服用尚缺乏经验。关于人急性过量服用拉米夫定及齐多夫定的后果仅有少量的数据。所有病人都恢复,无死亡,同时也未发现特殊的症状及体征。 一旦发生服用过量,应对病人进行毒理监测,必要时要进行正规的支持疗法。由于拉米夫定是可通过透析排出,过量时可用特殊血透的方法处理。虽然此法还没试验过,血透及腹膜透析对齐多夫定的清除作用有限,但可以促进葡萄糖醛酸代谢物的清除。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖研究表明,拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加,而齐多夫定对大鼠和兔子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸,在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐多夫定会增加畸胎发生率,而低剂量则发现有畸胎的产生。动物生殖实验研究无法完全预示人体反应,故而建议怀孕的最初3个月不服用本药,除非治疗对母体的益处超过对胎儿造成的危险性。齐多夫定用于孕妇及新生儿时,可降低HIV经母婴传播的机率。但拉米夫定没有这些数据可查,人类妊娠时使用拉米夫定的安全性尚未肯定。总之,在妊娠期,只有用药的预期益处超过可能发生的危险时,才能考虑用本药。 基于在动物试验中发现的致癌作用及突变的产生,不能排除本药对人有致癌作用的危险性。齐多夫定对啮齿动物致癌作用的研究结果能否适用于人类尚不确定,而在终身服用齐多夫定的啮齿动物中发现晚期有阴道瘤的发生(发生于连续19个月每日使用口服剂量的齐多夫定后)。这些发现与经齐多夫定治疗的感染及未感染HIV的婴儿之间的相关性尚不清楚。但是应将这些发现告知那些考虑使用本药的孕妇。 对雌、雄鼠的研究中,未发现拉米夫定和齐多夫定对繁殖力有影响。目前尚无关于药物对女性生殖力影响的资料,未发现齐多夫定对男性精子的数目、形态及运动力的影响。 哺乳 :研究口服治疗的哺乳期大鼠时发现其乳液中有拉米夫定和齐多夫定。人乳中是否同样如此尚不清楚。鉴于这些药有分泌到乳液中的可能性,建议服用本药的母亲不要用乳液哺育新生儿。

儿童用药

12岁以下儿童禁用本品,因为不能根据儿童的体重准确的减少药物剂量。

老人用药

对于该年龄组的病人,尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注,因为伴随年龄的增加,会发生诸如肾功能降低和血液学参数改变等变化。

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创建者:武娜

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最近更新:2017年10月24日 10:45

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