据国外临床研究资料显示:
1、上市后发生的与托卡朋相关的严重不良事件。在上市后的应用中已报告有肝细胞损伤,包括暴发性肝功能衰竭而导致死亡的病例。在1998年1O月在近6O,0OO名服用托卡朋的病例中有3例发生了致命性暴发性肝功能衰竭,在世界范围内每年大约有4O,00O名患者服用托卡朋。其发病率高于普通人群约10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能损伤的问题不可忽视。
2、上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机双盲与安慰剂对照的临床研究中发现的不良事件如下:发生率>5%的不良事件为:运动障碍﹑恶心﹑睡眠紊乱﹑肌张力障碍﹑多梦﹑厌食﹑肌肉痛性痉挛﹑直立性不适﹑嗜睡﹑腹泻﹑精神错乱﹑头痛﹑幻觉﹑呕吐﹑便秘﹑疲劳﹑上呼吸道感染﹑虚脱﹑多汗﹑尿道感染﹑口干﹑腹痛﹑尿变色。
(常见事件的发生率为大于1/100。偶见事件的发生率为1/100至1/1000。罕见事件的发生率为小于1/1000)。
1、神经系统:
常见:抑郁﹑焦虑﹑嗜睡﹑感觉减退﹑震颤﹑语言障碍﹑眩晕﹑情绪不稳。
偶见:神经痛﹑记忆缺失(遗忘症)﹑锥体外系症状﹑敌意﹑性欲增加﹑躁狂反应﹑神经过敏﹑类偏执妄想反应﹑脑缺血﹑脑血管意外﹑妄想﹑性欲减退﹑神经病﹑情感淡漠﹑舞蹈病﹑手足徐动症﹑肌阵挛﹑精神病﹑思维异常﹑抽搐。罕见:人格变态﹑谵忘﹑脑病﹑偏瘫﹑脑膜炎。
2、消化系统
常见:牙齿疾病。
偶见:胃肠道出血﹑胃肠炎﹑口腔溃疡﹑流涎增多﹑大便异常﹑食管炎﹑胆石病﹑结肠炎﹑舌疾﹑直肠疾病。
罕见:胆囊炎﹑十二指肠溃疡﹑胃肠道肿瘤,胃张力缺乏。
3、全身性疾病
常见:胁部疼痛﹑意外损伤﹑腹痛﹑感染﹑虚弱﹑体重减轻。
偶见:疝﹑疼痛﹑过敏反应﹑峰窝织炎﹑真菌感染﹑病毒感染﹑癌症﹑寒战﹑细菌感染﹑赘生物﹑脓肿﹑面部水肿﹑
罕见:死亡。
4、心血管系统
常见:心悸。
偶见:高血压﹑血管扩张﹑心绞痛﹑心衰﹑心房纤颤﹑心动过速﹑偏头痛﹑主动脉狭窄﹑心律失常﹑动脉痉挛﹑心动过缓﹑脑出血﹑冠脉疾病﹑心脏骤停﹑心肌梗塞﹑心肌缺血﹑肺栓塞。
偶见:动脉硬化﹑心血管疾病﹑心包积液﹑血栓形成。
5、肌肉骨髂系统
常见:肌痛﹑关节痛﹑肢体痛﹑骨折。
偶见:腱鞘炎﹑关节炎﹑关节疾病。
6、泌尿生殖系统
常见:尿淋漓﹑阳萎。
偶见:前列腺疾病﹑排尿困难﹑夜尿症﹑尿频﹑尿潴留﹑子宫弛缓﹑子宫疾病﹑阴道炎。
罕见:膀胱结石﹑卵巢癌﹑子宫出血。
7、呼吸系统
常见:支气管炎﹑咽炎﹑肺炎。
偶见:咳嗽增多﹑鼻炎﹑哮喘﹑鼻出血﹑呼吸性碱中毒﹑喉炎﹑呃逆。
罕见:窒息﹑缺氧﹑肺水肿。
8、皮肤及附属物
常见:皮疹。
偶见:带状疱疹﹑瘙痒﹑脂溢性皮炎﹑皮肤褪色﹑湿疹﹑多形红斑﹑皮肤病﹑疖病﹑单纯疱疹﹑荨麻疹。
9、特殊感觉
常见:耳鸣﹑蓝视症﹑窦炎。
偶见:复视﹑耳痛﹑眼出血﹑眼痛﹑流泪失常﹑中耳炎﹑嗅觉倒错。
罕见:青光眼。
10、代谢和营养
常见:水肿﹑高胆固醇血症﹑口渴﹑脱水。
11、血液和淋巴系统
常见:贫血。
罕见:白血病﹑血小板减少。
12、内分泌系统
偶见:糖尿病。
13、未分类
常见:外科手术。