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孟鲁司特钠片

本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 减轻性过敏性鼻炎引起的症状。
通用名制剂名称: 孟鲁司特钠片
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 平喘药
药品剂型: 片剂
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 哮喘   过敏性鼻炎(变应性鼻炎)  
用药途径: 口服

专家解读

专家评药

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牛国伟

主治医师

适应症:
哮喘、过敏性鼻炎(变应性鼻炎)

疗效:

临床用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,减轻性过敏性鼻炎引起...的症状,疗效较好。详情

安全性:

本品一般耐受性良好,不良反应轻微,个别患者出现过敏反应,使用较安全。

使用便捷性:

口服药物,在医师指导下正常服用。口服方便。

药品说明

禁忌

对本品中的任何成份过敏者禁用。

不良反应

本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 
一、15岁及15岁以上哮喘患者 
已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。在两项设计相似,安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 
在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 
二、15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者 
已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究,评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中,本品治疗组中的不良事件发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中,安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中,嗜睡的发生率与安慰剂组相似。 
本品上市使用后有以下不良反应报告:超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋、激惹、包括攻击性行为,烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、ALT和AST升高,罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛,包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加,挫伤;心悸;和水肿。

成分

孟鲁司特钠

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

主治功能

本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 
本品适用于减轻性过敏性鼻炎引起的症状(15岁至15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

用法用量

15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的患者每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。

注意事项

口服本品治疗哮喘急性发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗哮喘急性发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三稀受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征—一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三稀受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。

药物相互作用

本品可与其他一些常规用于哮喘的预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。 
在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。

药物过量症状

在医疗实践中,尚无关于本品过量的专项资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。 已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品剂量至少150mg/天的临床研究。临床和实验室发现均一致显示其在成人和年龄较大儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,未报道出现不良事件。观察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、运动机能亢进和腹痛。 尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。

孕妇及哺乳期妇女用药

无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。尚不明确本品是否能分泌进乳汁中。由于许多药物均可分泌进乳汁,本品应慎重应用于哺乳期妇女。

儿童用药

本品规格设计不适于儿童用药。

老人用药

临床研究中,本品的有效性和安全性无年龄差异。

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哮喘  过敏性鼻炎(变应性鼻炎) 

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创建者:牛国伟

永济市皮肤病专科医院 皮肤科

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最近更新:2017年09月14日 15:57

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