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尼扎替丁

用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病以及因GERD出现的烧心等症状;治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡愈合后的维特治疗。
别名: 赛法雷
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 食管炎   胃溃疡   十二指肠溃疡  

专家解读

专家评药

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宫雪

医师

适应症:
胃溃疡、反流食管炎、十二指肠溃疡

疗效:

本品是一种专门用于治疗食道炎的药物,效果很好,是广大病患信赖的产品。尼扎...替丁竞争性与组胺H2受体结合,可逆性抑制受体功能的发挥,特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体,阻断胃酸形成并使基础胃酸降低,亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。详情

安全性:

本品较为安全,耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻...详情

使用便捷性:

本品为片剂,服用便携性高。

药品说明

禁忌

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

不良反应

6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。 服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)无力(3.1%)背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。消化系统:腹泻(7.2%)、恶心(5.4%)、腹涨(4.9%)、呕吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、恶心呕吐(1.2%)、厌食(1.2%)、胃肠功能紊乱(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。神经系统:头晕(4.6%)、失眠(2.7%)、多梦(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。呼吸系统:鼻炎(9.8%)、咽炎(3.3%)、鼻窦炎(2.4%)和咳嗽(2.0%)。其他:皮疹(1.9%)、瘙痒(1.7%)、弱视(0.1%)和肌痛(1.7%)。

成分

本品主要活性成份尼扎替丁。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣呈浅黄色。

主治功能

本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感,heartburn)等症状;治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维特治疗。

用法用量

1. 膳食引发的发作性烧心等:一日一次,一次75mg,用餐前半小时~1小时口服;可增加至一天二次,一次75mg,连续服用最好不超过两周。 
2. 活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次300mg,睡前口服;或者,一日二次,一次150mg,疗程可用至8周。 
3. 十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日一次,一次150mg,睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。 
4. 胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次150mg,以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。 
5. 良性胃溃疡:一日一次,一次300mg,睡前口服;或者,一日二次,一次150mg,疗程可用至8周。 
6. 中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用: 
 (1) 活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡、胃食管反流性疾病 肌酐清除率为20-50ml/min,剂量为150mg,每日一次。 
肌酐清除率为<20ml/min,剂量为150mg,隔日一次。 
 (2) 十二指肠溃疡愈合后的维持治疗 肌酐清除率为20-50ml/min,剂量为150mg,隔日一次。 
肌酐清除率为<20ml/min,剂量为150mg,每三日一次。

注意事项

1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 
2.因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 
3.肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚,本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。

药物相互作用

本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林(3900mg),同时口服本品150mg,每日两次,则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。

药物过量症状

过量服用本品的体征与症状:流泪、流涎、呕吐、瞳孔缩小和腹泻。药物过量的治疗:处理时,应考虑到多种药物过量的可能,药物间的相互作用和药物个体的药动学差异。一旦本品过量,应使用活性炭、催吐或灌肠,同时给予临床监护和支持疗法。目前,尚不清楚用血液透析清除体内尼扎替丁是否可行。由于本品分布容积较大,估计血液透析清除本品比较困难。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳妇女口服本品后,药物通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女用药期间须停止授乳;临床前研究表明本品抑制小鼠发育,因此孕妇慎用。

儿童用药

12岁以下儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不确定。建议儿童不使用。

老人用药

老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别;副反应和实验室检查异常的发生率与其他年龄组相同。单独年龄可能不是影响本品处置的重要因素。

词条标签

食管炎 

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创建者:宫雪

牡丹江医学院附属红旗医院 内科

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最近更新:2017年08月31日 15:37

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