盐酸多柔比星
盐酸多柔比星注射液对卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等有一定的治疗作用。
专家解读
药品说明
禁忌
1.周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。
2.明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。
3.胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用；
4.心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用；
5.曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用；
6.严重心脏病患者禁用；
7.孕妇及哺乳期妇女禁用。
不良反应
1.骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品，后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状，出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。
2.心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓，包括室上性心动过缓和心电图改变，建议常规监测心电图，对已有心功能损害的患者需格外小心，累积剂量超过450－500mg/m2时须特别小心，超过该剂量水平时，发生不可逆性充血性心力衰竭的危险性大大增加。当考虑多柔比星的用药总量时，应对患者以往或同时使用其他有明显心脏毒性药物，如高剂量静脉给药的环磷酰胺，纵隔放疗或相关的蒽环类化合物如柔红霉素的使用情况进行综合评定。已证实每周给予多柔比星比每三周给予多柔比星的心脏毒性要低，这样可允许患者得到较高的累积剂量的治疗。必须注意心力衰竭可在用药后几周出现，且可能对治疗无反应。建议检测基础心电图，并在用药期间和用药后即刻做心电图随访。一过性心电图改变，如T波低平，S－T段下降和心律失常，并不认为是停止使用药物的指征。现在认为QRS波降低是心脏毒性较为特异的表现。如果出现这个变化，须慎重权衡继续用药治疗的益处及发生不可逆性心脏损害的危险两者间的关系。严重的心力衰竭可突然发生，而预先无心电图改变。
3.速溶型注射用盐酸多柔比星可使尿液呈红色，尤其是在注射后第一次排的尿，应告知患者无须惊慌。
4.胃肠道反应：呕吐、恶心和腹泻也可发生。
5.其他：肝肾功能异常，脱发也是常见现象，包括干扰胡子的生长，不过停药后所有的毛发可恢复正常生长。
成分
本品主要成份为盐酸多柔比星，其化学名为：10-[(3-氨基-2.3.6-三去氧-a-L-来苏已吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氢-6，8，11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5，12-萘二酮的盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.99 辅料：氯化钠
性状
本品为红色澄明溶液。
剂型：注射剂规格：5ml:10mg
主治功能
适用于急性白血病（淋巴细胞性和粒细胞性）、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小细胞和非小细胞肺癌）、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
用法用量
缓慢静脉或动脉注射。本品体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性，给药时注意缓慢注射或缓慢点滴并且严密监测血象。
1.成人常用量 单独给药每平方体表面积50～60毫克，每3～4周1次或每日20毫克/平方米，连用3日，停用2～3周后重复。分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周用药一次为轻。联合用药为40毫克/平方米，每3周1次或25毫克/平方米，每周1次，连用2周，3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400毫克/平方米。
2.联合化疗
①ABVD(阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪)，主要用于霍奇金淋巴瘤；
②CAF(环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶)，主要用于乳腺癌；
③CAOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)，主要用于恶性淋巴瘤；
④FAM(氟尿嘧啶，阿霉素和丝裂霉素)，主要用于胃癌；
⑤AC(阿霉素和阿糖胞苷)，主要用于成人急性髓细胞性白血病；
⑥AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松)，主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解；
⑦ACP(阿霉素、环磷酰胺和顺铂)，主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等；
⑧COAD(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪)，主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤；
⑨CAO(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱)，主要用于小细胞型肺癌。
注意事项
1.本品的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用阿霉素，别嘌醇用量要相应增加。
2.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。
3.用药期间需检查
①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验；
②随访检查周围血象（每周至少一次）和肝功能试验；
③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。
药物相互作用
1.各种骨髓抑制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与阿霉素同用，后者一次量与总剂量均应酌减；
2.本品如与链佐星(Streptozotocin)同用，后者可延长阿霉素的半衰期，因此前者剂量应予酌减；
3.任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用，可增加阿霉素的肝毒性；与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎；与肝素、头孢菌素等混和应用易产生沉淀；
4.本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性，且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物同用，有不同程度的协同作用。
5.用药期间慎用活病毒疫苗接种。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品能透过胎盘，有引致流产的可能，因此严禁在妊娠初期的3个月内应用阿霉素。妊娠期妇女用本品后，对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现，哺乳期妇女禁用。
儿童用药
2岁以下幼儿慎用。
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