不良反应
在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
主治功能
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
用法用量
成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次5mg(一片)。
注意事项
1)、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2 )、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
药物相互作用
抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
药物过量症状
服药过量时,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),临床上未观察到副反应的发生,但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。地氯雷他定不能通过血液透析排除;是否可以通过腹膜透析排除尚不可知。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
儿童用药
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
老人用药
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。