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注射用维替泊芬

适用于继发于年龄相关性黄斑变性,病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的,以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 近视   可疑沙眼  

专家解读

专家评药

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魏锐利

主任医师

适应症:
黄斑变性、变性性近视

疗效:

该药目前在眼科多用,适用于黄斑变性,病理性近视等疾病,效果好。

安全性:

最多的不良事件为头疼,注射局部反应(包括药液外渗和皮疹)和视力障碍(视物...模糊,视敏度下降,视野缺损),大约10-30%的患者出现这些事件。详情

使用便捷性:

注射液,需要专业人员给药。

药品说明

禁忌

维替泊芬治疗禁用于卟啉症患者及已知对本品制剂中任何成份过敏者。

不良反应

1、最多的不良事件为头疼,注射局部反应(包括药液外渗和皮疹)和视力障碍(视物模糊,视敏度下降,视野缺损)。大约10-30%的患者出现这些事件。
出现于1-10%的患者 : ①眼部 :睑缘炎、白内障、结膜炎/结膜充血、干眼、眼痒、伴或不伴视网膜下或玻璃体出血的严重视力丧失。② 全身 :衰弱,背痛(主要在药物输注时)、发热、流感样综合征、光敏反应 。 ③心血管系统 :房颤、高血压、外周血管异常、静脉曲张。④ 皮肤 :湿疹。 ⑤消化系统 :便秘、胃肠癌、恶心。 ⑥血液/淋巴系统 :贫血、白细胞计数减少、白细胞计数增加。⑦ 肝脏 :肝功能检验指标异常。 ⑧代谢/营养 :蛋白尿、肌酐升高。 骨骼肌 :关节痛、关节病、肌无力。  ⑨神经系统 :感觉减退、睡眠障碍、眩晕。 ⑩呼吸系统 :咳嗽、咽炎、肺炎。
2、 眼部 :视网膜脱离(非孔源性),视网膜或脉络膜血管无灌注。 
非眼部事件 :输注时出现胸痛或肌肉骨骼疼痛、过敏反应(可以很严重)、晕厥、严重过敏反应伴呼吸困难和潮红以及血管-迷走神经反应。

成分

本品主要成分及化学名称:维替泊芬,其化学名为9-甲基(I)和13-甲基(II)反式-(±)-18-乙烯-4,4a-二氢-3,4-双(甲酯基)-4a,8,14,19-四甲基-23H,25H-苯卟啉-9,13-二丙酯。 化学结构式: 分子式:C41H42N4O8 分子量 :718.8。 辅料:2,6-二叔丁基对甲酚,抗坏血栓棕榈酸酯,卵磷脂酰甘油,双肉豆蔻酰卵磷脂,一水合乳糖。

性状

本品为深绿色疏松块状物。

主治功能

适用于继发于年龄相关性黄斑变性,病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的,以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。对于隐匿性中心凹下脉络膜新生血管为主的患者,尚无充分证据支持维替泊芬治疗。

用法用量

维替泊芬治疗分为两个步骤,同时需要药物和激光。
1、第一步静脉输注维替泊芬,第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。 每隔3个月医生需要检查患者,一旦荧光血管造影出现脉络膜新生血管渗漏就应该重复治疗。 [
2、]激光治疗 :自输注开始后15分钟,用波长689nm激光照射患者。 维替泊芬的光活化程度由所接受的激光总量决定。治疗脉络膜新生血管形成时,在病灶局部推荐使用激光剂量为50J/cm[sup]2[/sup],激光强度600mW/cm[sup]2[/sup]。此剂量在83秒内照射完毕。 激光剂量,激光强度,检眼镜的放大率和焦距的设置等都是合理激光治疗,形成理想的激光斑的重要参数。具体的设置和操作见激光系统操作手册。
3、双眼同时治疗:对照研究只允许每位患者治疗一只眼。如果患者双眼病灶都适合治疗,医生应权衡双眼同时治疗的利弊。如果患者以往有维替泊芬单眼治疗史,治疗的安全性已经得到证实,就可以采用一次注射维替泊芬治疗双眼。在开始后15分钟,首先治疗病情进展较快的眼。在第一眼光照后立即调整第二眼治疗的激光参数,采用同第一眼相同的激光剂量和强度,在输注开始后不晚于20分钟开始治疗。 如果患者首次出现双眼可以治疗的病灶,以往无维替泊芬治疗史,最好先治疗病情进展较快的眼。如果第一只眼治疗后1周,未出现明显的安全性问题,可以采用第一眼的治疗方案,再输注维替泊芬进行第二只眼治疗。大约三个月后检查双眼,如果双眼病灶都出现渗漏,需要重复治疗,可以重新输注维替泊芬进行治疗。

注意事项

1、维替泊芬治疗的患者在药物输注后48小时内仍有光敏性。 在治疗48小时内,患者应避免皮肤或眼部直接暴露于阳光或强的室内光源。如果患者在治疗后48小时内需要行急症手术,大多数体内组织应该尽可能避免接受强光照射。 
2、如果治疗后一周内视力严重下降4行或以上的患者不能重复治疗,至少要在视力完全恢复到术前水平以及治疗医生充分考虑重复治疗的利弊后再进行。 
3、应用不匹配激光,不能提供维替泊芬光活化所需的条件,可能会由于维替泊芬不完全活化,引起治疗不完全,或维替泊芬过度活化引起治疗过量或周围正常组织损伤。
4、在维替泊芬开始输注前要先建立静脉通道,并时刻注意通道的通畅性。 
5、对有中-重度肝功能损害或胆道阻塞患者要慎用维替泊芬治疗,因为目前尚无治疗这些患者的临床经验。 

药物相互作用

1、目前尚无人体内维替泊芬药物相互作用的研究。维替泊芬主要以原型通过肝脏快速排泄。药物代谢局限于肝和血浆酯酶。
2、根据维替泊芬的作用机理,许多药物联合使用会影响维替泊芬的疗效。比如:钙通道阻断剂,多粘菌素B或放疗会增加血管内皮细胞摄取维替泊芬。
3、其他光敏剂(如四环素,磺胺类药物,酚噻嗪,磺脲类降血糖药,噻嗪类利尿药和灰黄霉素)可以增加皮肤光敏反应性。可以消除活性氧类或清除自由基的复合物,如二甲基亚砜,β-胡萝卜素,乙醇,甲酸盐和甘露醇可能会降低维替泊芬的活性。
4、减少凝血、血管收缩和血小板聚集的药物如血栓素A2抑制剂,也可以降低维替泊芬的疗效。

药物过量症状

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药

1)妊娠妇女目前尚无对妊娠妇女的充分、良好对照的研究。只有当用药可能的益处远高于给胎儿带来的风险时,才考虑在妊娠期进行本品治疗。 
2)哺乳期妇女目前尚不明确注射维替泊芬是否会进入母乳。由于许多药物会进入母乳,哺乳期妇女进行维替泊芬治疗必须谨慎。

儿童用药

尚无儿童用药的安全性和有效性结果。

老人用药

在维替泊芬疗效临床研究中,维替泊芬治疗患者大约90%年龄在65岁以上。随着年龄增加,疗效逐渐减弱。

词条标签

病理性近视 

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创建者:魏锐利

上海长征医院 眼科门诊

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最近更新:2017年11月29日 16:20

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