疗效:
作为新一代mTOR抑制剂,依维莫司具有三重抗肿瘤效应机制,抑制肿瘤生长增...殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,该药用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。详情
安全性:
临床研究中依维莫司片常见的不良反应为口腔炎症,衰弱,腹泻,食欲不振,四肢...水潴留,气急,咳嗽,恶心,呕吐,潮红和发热。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度,在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。详情
使用便捷性:
随症状遵医嘱用药,口服即可,合理用药,保持良好的饮食习惯和生活习惯。
依维莫司是一种激酶抑制剂,适用于:
1)舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。
2)需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明依维莫司可使SEGA患者临床获益,例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。
晚期RCC:
(1)10mg每天1次有或无食物。
(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。
(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP),减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受,考虑增加至5mg每天1次。
(4)如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20mg每天1次。
SEGA:
(1)初始剂量根据体表面积与随后调整至得到谷浓度5-10ng/mL。
(2)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或PgP,减低AFINITOR剂量约50%,随后给药应根据治疗性药物监测(TDM)。(2.4)
(3)如需要CYP3A4的强诱导剂,加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据TDM。 为处理不良药物反应可能需要剂量减低和/或中断治疗。
(1)非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。
(2)感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。
(3)口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。
(4)实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。
(5)免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。
(6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
(1)强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。
(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用,谨慎使用和减低AFINITOR剂量。
(3)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。
尚不明确。
肾细胞癌 肾癌
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