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达沙替尼片

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病。
通用名制剂名称: 达沙替尼片
别名: 施达赛
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 其他抗肿瘤药
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 未特指的白血病  
用药途径: 口服

专家解读

专家评药

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张定国

副主任医师

适应症:
慢性髓样白血病

疗效:

达沙替尼片治疗对甲磺酸伊马替尼耐药的患者效果很好。注意本品是片剂不得压碎...或切割,必须整片吞服才会达到很好的疗效。详情

安全性:

达沙替尼片的副作用有:大脑血肿、大脑出血、硬膜外血肿、颅内出血、出血性卒...中、珠网膜下出血、硬膜下血肿和硬膜下出血、心室功能不全、心衰、充血性心衰、心肌病、充血性心肌病、舒张功能不全、射血分数降低和心室衰竭、胃肠道出血和CNS出血、药物疹、红斑、多形性红斑、皮肤红变、剥脱性皮疹、全身红斑、生殖器疹、热疹、粟粒疹、皮疹、红斑疹、疱疹、全身皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒疹、脓疱疹、水疱疹、皮肤脱落、皮肤刺激和水泡性荨麻疹。详情

使用便捷性:

温水口服。

药品说明

禁忌

对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者,禁用本品。 

不良反应

其中包括1.6%的患者报告心肌病、充血性心力衰竭、舒张功能不全、致死性心肌梗塞以及左心功能不全。对于那些伴有心功能不全体征或症状的患者需进行监测并给予适当治疗。乳糖100mg日剂量的本品含有135mg乳糖--水合物,140mg日剂量的本品含有189mg乳糖--水合物。患有罕见的遗传性半乳糖耐受不良、Lapp乳糖酶缺乏症或葡葡糖--半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响尚未进行研究来评价达沙替尼对驾驶和操作机器能力的影响。应当告知患者在接受达沙替尼治疗期间可能会出现一些不良反应,例如眩晕或视力模糊。因此,推荐在驾驶汽车或操作机器时应当谨慎。处置注意事项本品含有一个片芯,外周包裹薄膜衣以避免卫生从业人员接触活性物质。然而,若药片被不小心压碎或破裂,卫生从业人员应当戴上一次性的化疗手套进行适当处置以使皮肤暴露的风险降至最低。任何未使用的药品或废料均应在符合当地规定的情况下进行处置。  

成分

本品主要成份为达沙替尼。       

性状

本品为白色或类白色、双凸 椭圆型薄膜衣片。       

主治功能

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病。 

用法用量

口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,可增加至100mg。 

注意事项

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。

药物相互作用

1、吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。  
2、卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致本药的血浆浓度降低。

药物过量症状

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要,否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药,那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。

儿童用药

由于缺少安全性和疗效数据,不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年。

老人用药

在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然本品在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似,但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件,应当对其进行密切的观察。  

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创建者:张定国

江苏省人民医院 心血管内科门诊

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最近更新:2017年11月27日 11:27

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